solicitud para registro de organización por contrato
acerca de la organización de investigación por contrato a registrar
requisitos de la solicitud
1.1. Representante legal

1.2. Domicilio de representante legal

1.3. Otros
1.4. Tipo de Institución

DOCUMENTOS
1

Solicitud de Registro de OIC Comprobante de pago de derecho de trámite.


2

Copia del certificado literal del registro de la persona jurídica de la empresa emitida por la SUNARP.

3

Currículum vitae del representante legal de la OIC, el cual acreditará tal condición con copia simple del documento registral vigente que consigne dicho cargo, y de los monitores.

4

Descripción (folleto) institucional, conteniendo objetivos institucionales, organigrama estructural y funcional, procedimientos de selección de centros de investigación e investigadores a ejecutar ensayos clínicos, plan de capacitación del personal en aspectos relacionados a ensayos clínicos, buenas prácticas clínicas y ética en investigación y un resumen de los estudios en los que ha participado.

5

Declaración jurada indicando que ejecutan ensayos clínicos de acuerdo a normatividad local peruana y a las buenas prácticas clínicas. Incluyendo el contar con un área adecuada que cumple con las buenas practicas de almacenamiento.

NOTA


En caso de que no se adjunte el requisito, debe ser presentado en Mesa de Partes.